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纽曼泰克助力上市药企洁净节能新升级
作者：阿特拉斯·科普柯 发布时间：2022-05-20
文章转载自“纽曼泰克”，如有侵权请联系删除！
符合GMP要求的压缩空气
某药企是为全球生物医药行业提供新药研发和生产服务的上市企业，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。客户对空压机房的气源品质要求是必须符合GMP药品生产质量管理规范，压缩空气的质量检测指标应符合ISO8573-1:2010洁净等级“Class 0”的相关标准，以此来保证气源品质，提高药品生产的安全和可靠性。
当每立方米的空气中，实现1-5μm的颗粒物个数≤10，PDF≤-70℃，油浓度≤0.01mg/m³即为达到“Class 1”，而“Class 0”由设备用户和供应商指定，意味着比“Class 1”更加严格的标准。这也就意味着，纽曼泰克提供的成品气源，必须接近无尘，无油，无水，并且压力露点达到-70℃。
ISO8573-1:2010是最新的国际标准的压缩空气洁净规范，它规定了不同洁净级别的压缩空气含有多少固体颗粒,水和油。
根据客户URS文件要求，纽曼泰克选用压力露点-70℃的微热吸附式干燥机+不锈钢管道+灭菌过滤器的设备组合，用于为该公司的生产车间提供可靠洁净的成品气源，满足客户对压缩空气品质的极高要求。
洁净气体
目前3台纽曼泰克微热吸附式干燥机已正常使用，运行平稳，可持续提供洁净可靠的气源，极大提高了客户新药生产的高质量和可靠性，为客户的安全生产保驾护航。
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